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快讯:中美福源2016年度 营收下降-2180% 净利润-1471万每股收益

文章作者:admin / 发表时间:2022-06-14 / 点击:

  原标题:快讯:中美福源2016年度 营收下降-21.80% ,净利润-1471万,每股收益-0.67

  报告期内,公司围绕 2016 年度经营计划与目标,继续推进新药项目研发工 作,重点完成了 SFR9213 项目临床试验自查和开展临床机构自核查、SFR9216 项目的 Ia 期临床研究并启动 Ib 期研究。SFR1882 项目完成临床前研究工作,报 第 10 页,共 97 页 中美福源生物技术(北京)股份有限公司 2016 年年度报告 告期内完成向国家药监总局国家 1 类生物创新药注册临床试验申请申报,并获得 了新药注册受理通知书,基本达成年度新药研发工作目标。报告期内,公司暂无 新药产品上市销售,公司主营业务未发生重大变化。目前,公司处于研发期,公 司工作重点为新药研发,营业收入及现金流入较少。 1、公司财务状况 报告期末,公司资产总额为 35,834,290.14 元,较上年度末增加 131.17%;负 债总额 5,304,906.60 元,较上年度末增加 83.81%;净资产总额 30,529,383.54 元, 较上年度末增加 142.00%。公司资产总额和净资产增幅较大,主要原因是公司 2016 年通过定增募集资金 32,999,985.00 元;公司负债总额增长较大,主要原因 是公司收到政府补助并确认为递延收益,2016 年末递延收益余额为 5,199,960.07 元,较 2015 年末增长 85.63%。 2、公司经营成果 报告期内,公司营业收入 551,811.73 元,同比下降 21.80%,主要原因为: 公司目前处于研发阶段,主要经营活动以新药研发为主,研发投入较大,研发成 果还没能达到可销售状态,未形成稳定的营业收入和现金流入。公司继续保持了 较高的研发投入力度,报告期内,研发支出为 1,190.41 万元,同比增长 42.06%。 公司在研及参与合研新药主要研发进展情况如下: 序 编号 药品名称 适应症或用 研发进度 号 途 完成临床试验Ia期和Ib期研究,即 注射用重组人血清 将提交国家药监总局药品审评中 白蛋白/干扰素α2a融 慢性病毒性 心申请继续开展临床试验II、III期 1 SFR9213 合蛋白 肝炎 研究,已基本完成申办方自查和机 (rHSA/IFNα2a) 构自核查工作,正在开展临床试验 数据再统计和申报资料撰写准备 工作。 该新药在2015年9月获得CFDA颁 发的“药品临床试验批件”,在完成 注射用重组人血清 临床试验用药的生产、检定,启动 白蛋白/干扰素α2b融 慢性病毒性 和完成了Ia期以健康人群为受试 2 SFR9216 合蛋白 肝炎 者、设阳性对照药组、剂量爬坡的 (rHSA/IFNα2b) 单次给药的安全性和药代动力学 研究,获得总结报告,进入以慢性 病毒性乙型肝炎患者为受试者的 Ib期临床研究阶段。 第 11 页,共 97 页 中美福源生物技术(北京)股份有限公司 2016 年年度报告 该新药在完成临床前动物实验研 注射用重组人血清 肾透析患者 究和申报临床研究连续3个批次原 3 SFR1882 白蛋白/促红素融合 的终身用药、 液和成品制备和检定,于2016年6 蛋白(rHSA/EPO) 急性输血 月向CFDA提交了临床试验许可 申请的申报,获得受理通知书。 注射用重组人血清 完成临床前药学研究,相关课题并 白蛋白/尿酸氧化酶 获得天津市科学技术委员会2015 4 SFR9350 融合蛋白 治疗痛风 重大科技支撑计划立项后,2016 (rHSA/UO) 年继续开展相关研究的推进,符合 2016年规划的研究进度要求。 该新药处于临床 II 期,已顺利完 成受试药和阳性对照药共 216 例 注射用重组人血清 以乳腺癌患者为受试者的病例人 SFR9314 白蛋白/粒细胞刺激 癌症和肿瘤 组和访视研究,获得总结报告。在 5 (合研) 因子融合蛋白 患者化疗后 生产基地建设方面,在天津经济技 (rHSA/GCSF) 用药 术开发区母区 GMP 生产基地建设 开展的报告环评、安评已完成公 示,获得“规划设计条件批复”,进 入土地过户办理阶段。 此外,公司正在积极开展注射用 rHSA/GH、rHSA/IL-2 和 rHSA/EGF 滴眼液 等新药的临床前研发工作。 3、现金流量情况 报告期内,经营活动产生的现金流量净额为-9,787,984.27 元,主要原因是: 报告期内,公司尚处于研发阶段,尚无稳定的营业收入,经营活动现金流入主要 为政府补助,且本年无其他资金流入;部分新药研发活动进入中期阶段,动物实 验及临床试验研发投入较大。 现阶段,公司处于研发期,为保证新药研发进度,公司将通过探索和创新业 务模式、引入外部投资者等,保证研发资金投入的持续性。 4、其他重大事项回顾 (1)公司设立的天津分公司进入运营 公司天津分公司成立于 2016 年 1 月 22 日,该分公司使公司及公司子公司在 所有在研新药的药学研究、规模化培养生产工艺研究(吨级规模)、分离纯化工 艺建立、临床适用制剂配方筛选、规模化生产中试工艺研究等领域更好的发挥协 同作用,并有利于公司各项科研项目立项工作的执行和管理。 (2)完成了定向增资 第 12 页,共 97 页 中美福源生物技术(北京)股份有限公司 2016 年年度报告 2016 年上半年完成了定增,获得募集资金 32,999,985 元。本次定向增资加 快了公司新药研发进度,改善了公司现金流量。 (3)组织机构调整与专业团队建设 为满足新药研发期、过渡期的管理需求,公司调整管理人员分工,构建稳定 的管理团队,形成药物研发中心、临床医学部、财务部、企业发展部等研发与管 理职能部门,并进一步明确各部门职责业务,2016 年继续开展引进外部高级专 业人才工作,到岗 2 名高级技术顾问,以满足公司业务范围扩大和发展需要。 (4)探索创收渠道 为扭转公司长期处于投入大产出少的被动局面,公司以技术优势为基础,结 合公司中长期发展规划,积极探索与筛选可能创收的项目与产品。子公司北京美 福源开展技术服务,承接了 2 个服务合同,获得收入 294,757.27 元。子公司天津 溥瀛正在开展新型长效重组人血清白蛋白/表皮生长因子融合蛋白护肤品研发和 产业化工作。公司还就多个新药项目的市场客户开展调研,并与多个意向客户签 订了相关的技术保密协议,为未来开展技术转让和技术服务等打下了良好的工作 基础。

  【新三板+App】大数据中心显示中美福源生物技术(北京)股份有限公司,成立于2010年,法人于在林, 2010年3月10日,于在林、富岩和于达共同以货币出资设立中美福源生物技术(北京)有限公司。2015年1月26日,公司名称由“中美福源生物技术(北京)有限公司”变更为“中美福源生物技术(北京)股份有限公司”。位于北京市海淀区高粱桥斜街59号院5号楼104-21室,联系电话,其主营业务为医药科技产品、技术的开发;转让自有技术。

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